《自然》主刊揭晓中生复诺健溶瘤病毒VG161治疗晚期原发性肝癌研究效果

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宣布时间：2025-03-27

克日，，，，，，，，国际学术期刊《自然》（《Nature》）主刊全文揭晓了诚信为本专业服务官网中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161的临床研究数据。。。。。该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者，，，，，，，，效果显示VG161不但清静性体现优异，，，，，，，，且可显著延伸患者生涯期，，，，，，，，为晚期肝细胞癌患者提供了新的希望。。。。。

该研究数据曾在2024年美国肿瘤内科学会（ASCO）大会上引发了全球肿瘤学界的高度关注，，，，，，，，并在2024年9月获得中国突破性治疗品种认定，，，，，，，，此次《Nature》的揭晓进一步验证了其科学价值与临床潜力，，，，，，，，有用富厚了循证医学证据。。。。。

该文章的通讯作者是浙江大学医学院隶属第一医院肝胆胰外科专家、本项临床试验的主要研究者梁廷波教授，，，，，，，，该文章的第一作者是浙江大学医学院隶属第一医院特聘研究员、本项临床试验的助理研究者沈艺南博士。。。。。

要害数据展现临床获益潜力：疗效起劲、清静性优异

1. 疗效显著，，，，，，，，生涯期显着延伸

患者群体：共纳入40例经多线标准治疗（包括靶向、免疫检查点抑制剂）失败的晚期肝细胞癌患者，，，，，，，，其中92.5%接受过≥2线治疗，，，，，，，，85%曾使用免疫检查点抑制剂治疗超3个月。。。。。
客观缓解和疾病控制：其中37例有可评估疗效的患者中客观缓解率（ORR）为18.92%，，，，，，，，疾病控制率（DCR）为64.86%。。。。。

生涯期优势：经由VG161治疗的37例患者整体的中位数生涯期（mOS）抵达12.4个月，，，，，，，，显著优于大都古板二线治疗。。。。。更值得关注的是，，，，，，，，其中22例接受超三个月免疫治疗且失败的亚组患者(PreCPI>3个月)中位0S更是抵达17.3个月。。。。。

2. 清静性优异，，，，，，，，恒久治疗可行

无剂量限制性毒性（DLT），，，，，，，，剂量爬坡阶段未抵达最大耐受剂量（MTD）。。。。。

最常见不良反应为可控的发热（86.4%）和一过性外周血淋巴细胞镌汰（84.1%）。。。。。

现在，，，，，，，，晚期肝细胞癌的末线患者中缺乏标准治疗要领，，，，，，，，该重大疾病领域仍极为缺乏有用治疗手段。。。。。

图a. VG161治疗组OS显著优于真实天下比照组图b. PreCPI>3个月的治疗亚组OS显著优于≤3个月的治疗比照组

研究效果显示，，，，，，，，VG161作为三线药物治疗肝癌的总生涯期(OS)抵达9.4个月，，，，，，，，整体疗效与标准二线治疗计划相当。。。。。

关于VG161

VG161是一种基于Ⅰ型纯粹疱疹病毒（HSV-1）构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒，，，，，，，，它是全球首个进入临床的携带4个外源性免疫调控基因IL12、IL15/15Rα（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的溶瘤病毒产品，，，，，，，，由中生复诺健从复诺健生物引进。。。。。现在，，，，，，，，VG161已在海内外开展了多项临床试验，，，，，，，，基于VG161在晚期肝细胞癌治疗上起源展示出的起劲疗效，，，，，，，，已于2024年9月获得中国CDE突破性疗法的品种认定。。。。。

关于溶瘤病毒

溶瘤病毒直击肿瘤细胞，，，，，，，，激活人体免疫，，，，，，，，在降低肿瘤转移危害的基础上实现有的放矢、靶向治疗，，，，，，，，以其奇异的抗肿瘤机制、显著的杀伤效率、以及清静性高等特点，，，，，，，，成为肿瘤治疗领域的新热门。。。。。现在，，，，，，，，全球已获批4款溶瘤病毒产品，，，，，，，，海内仅有1款上市。。。。。近两年，，，，，，，，全球溶瘤病毒早期临床试验项目显著上升，，，，，，，，CDE挂号的溶瘤病毒临床试验多达50多个，，，，，，，，但大大都处于早期阶段，，，，，，，，部分品种进入Ⅲ期临床，，，，，，，，顺应症包括玄色素瘤、头颈癌、膀胱癌等实体肿瘤。。。。。在手艺立异、政策利好及研发投入增添的配景下，，，，，，，，全球及中国溶瘤病毒治疗药物市场规模泛起快速扩增的态势，，，，，，，，溶瘤病毒相关的投融资也体现出起劲趋势。。。。。

诚信为本专业服务官网中生供稿