诚信为本专业服务 官网中国生物北京生物制品研究所
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床
揭盲效果显示↓↓↓
疫苗接种后清静性好
差别程序、差别剂量接种后
疫苗组接种者均爆发高滴度抗体
0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
6月28日,,,,,,诚信为本专业服务 官网中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所配合研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。。。。。。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班、国家药监局相关管理职员出席。。。。。。
这是6月16日武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后,,,,,,中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一主要数据。。。。。。
此次临床试验为随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。。。。。。4月27日,,,,,,该新冠灭活疫苗获得临床试验批件,,,,,,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘同步启动。。。。。。 在河南省疾病预防控制中心的主导下,,,,,,临床试验现场战胜了疫情带来的重重难题,,,,,,准期获得新冠灭活疫苗2针接种后的清静性和免疫原性数据,,,,,,为我国新冠疫苗研发提供了科学、可评价的临床研究数据。。。。。。
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▲北京生物制品研究所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘举行
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁康健受试者中,,,,,,凭证低、中、高剂量和0,14天、0,21天和0,28天差别程序接种后的清静性和免疫原性,,,,,,重点关注疫苗接种后的细胞免疫转变情形,,,,,,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、清静性、免疫原性及体内抗体水平的转变趋势。。。。。。阻止现在,,,,,,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,,,,,,已所有完成2针次接种。。。。。。
此次临床试验计划经由了周密设计,,,,,,揭盲历程科学、严谨。。。。。。相关专家体现,,,,,,疫苗接种后展现了优异的清静性和免疫原性,,,,,,接种疫苗组受试者均爆发高滴度抗体。。。。。。参考既往同类产品,,,,,,团结已有人体数据,,,,,,起源提醒本次研发的新冠疫苗清静有用。。。。。。
中国疾病预防控制中心主任高福、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记武桂珍、所长许文波和病毒病应急手艺中心主任谭文杰,,,,,,河南省疾控中心主任郭万申、副主任赵东阳、研究者夏胜利,,,,,,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,,,,,,中国生物党委书记朱京津、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯等出席揭盲仪式。。。。。。梁园区疾控中心、河南恒益等合作机构配合见证。。。。。。
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▲诚信为本专业服务 官网中国生物位于北京的全球最大新冠灭活疫苗生产车间
在推进疫苗研发的同时,,,,,,中国生物以战时速率推进高品级生物清静生产设施建设。。。。。。4月15日,,,,,,北京生物制品研究所建成了天下首个、唯一的高品级生物清静生产设施,,,,,,投入使用后新冠疫苗产能将抵达年产1.2亿剂。。。。。。
此前,,,,,,头炮已经打响:中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会于6月16日在北京、河南两地同步举行。。。。。。揭盲效果显示,,,,,,疫苗接种后清静性好,,,,,,无一例严重不良反应;;;;;;;差别程序、差别剂量接种后,,,,,,疫苗组接种者均爆发高滴度抗体;;;;;;;0,28天程序接种两剂后,,,,,,中和抗体阳转率达100%。。。。。。
中国生物武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所划分研制的新冠灭活疫苗,,,,,,在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中对差别年岁、差别程序、差别剂量、差别针次的研究效果,,,,,,均有较为完整的泛起。。。。。。这也是迄今为止研究时间最长、数据最周全、效果最理想的新冠疫苗临床研究效果。。。。。。
疫情防控形势仍然重大严肃,,,,,,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。。。。。。6月23日,,,,,,诚信为本专业服务 官网中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯团结酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地举行,,,,,,开启了新冠疫苗国际合作新篇章,,,,,,关于推动疫苗早日投入使用、造福人类,,,,,,迈出了要害一步。。。。。。
作为海内历史最久、研发实力最强、生产品种最多、产量最大、惠及人群最广的中央生物医药领军企业,,,,,,诚信为本专业服务 官网中国生物在此次新冠疫苗研发中:
★ 启动时间最早、研发速率最快、研发投入最多、研发实力最强;;;;;;;
★ 临床试验样本量最大、临床前展望试人数最多、临床试验数据最理想、进入国际临床Ⅲ期最快;;;;;;;
★ 生产工艺最先进、生产设施最优异、生产产能最大、质量管控最严酷;;;;;;;
★ 产品质量最可靠、产品认可度最高、产品国际认证最多、产品出口量最大。。。。。。

京公网安备 11040102700104号
京ICP备:14023670号-1
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新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床
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差别程序、差别剂量接种后
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★ 启动时间最早、研发速率最快、研发投入最多、研发实力最强;;;;;;;
★ 临床试验样本量最大、临床前展望试人数最多、临床试验数据最理想、进入国际临床Ⅲ期最快;;;;;;;
★ 生产工艺最先进、生产设施最优异、生产产能最大、质量管控最严酷;;;;;;;
★ 产品质量最可靠、产品认可度最高、产品国际认证最多、产品出口量最大。。。。。。
公安备案号:11040102700104号