诚信为本专业服务 官网

2022年11月25日，，，，，，

诚信为本专业服务 官网中国生物武汉生物制品研究所

重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂

（F61鼻用喷雾剂）

获得国家药品监视治理局临床试验批件，，，，，，

用于新冠病毒高袒露危害人群的预防。。。。。。。

该F61鼻用喷雾剂的临床获批

具有主要意义，，，，，，

是应对奥密克戎疫情的主要武器。。。。。。。

单抗F61

重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（简称“单抗F61”），，，，，，是中国生物研究团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队相助开发，，，，，，以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞（PBMC）为原质料，，，，，，接纳噬菌体展示手艺筛选获得，，，，，，F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性，，，，，，尤其针对现在盛行的主要变异株Omicron BA.1 、 BA.1 .1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均坚持了高中和活性。。。。。。。

今年7月22日，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体注射液（F61）获得国家药品监视治理局临床试验批件，，，，，，并同步推进F61鼻用喷雾剂的研究。。。。。。。

F61注射液I期临床试验于2022年7月29日在树兰医院（杭州）启动，，，，，，现在已基本完成，，，，，，效果显示F61注射液清静性优异，，，，，，最大耐受剂量（MTD）可达3000mg/人，，，，，，已顺遂启动II期临床。。。。。。。

F61鼻用喷雾剂

F61鼻用喷雾剂接纳与F61注射液一致的原液生产工艺和制剂处方，，，，，，对新冠病毒各变异株均具有广谱及高中和活性。。。。。。。F61鼻用喷雾剂使用利便，，，，，，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，，，，，，在鼻黏膜上形成一道保；；；；つぁ。。。。。。新冠病毒入侵时，，，，，，这层保；；；；つた勺柚蛊溆胨拗飨赴沤，，，，，，特异性阻断新冠病毒入侵。。。。。。。此前真实天下研究中，，，，，，天下多地新冠病毒袒露后人群中使用后清静有用，，，，，，可有用降低密接人群的阳转率。。。。。。。

现在，，，，，，海内外新冠疫情盛行形势依然严肃，，，，，，对有用疫情防控产品需求迫切。。。。。。。该预防用途的F61鼻用喷雾剂是我国具有自力自主知识产权、可用于新冠病毒高袒露危害人群预防的产品，，，，，，保；；；；と嗣裆到　。。。。。。

疫情一直，，，，，，研发不止

人民至上，，，，，，生命至上

中央企业将继续全力科研攻关

用现实验动和硬核产品

守护人民生命康健