克日,,,,,,国际学术期刊《自然》(《Nature》)主刊全文揭晓了诚信为本专业服务 官网中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161的临床研究数据。。。。。。该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者,,,,,,效果显示VG161不但清静性体现优异,,,,,,且可显著延伸患者生涯期,,,,,,为晚期肝细胞癌患者提供了新的希望。。。。。。
该研究数据曾在2024年美国肿瘤内科学会(ASCO)大会上引发了全球肿瘤学界的高度关注,,,,,,并在2024年9月获得中国突破性治疗品种认定,,,,,,此次《Nature》的揭晓进一步验证了其科学价值与临床潜力,,,,,,有用富厚了循证医学证据。。。。。。

该文章的通讯作者是浙江大学医学院隶属第一医院肝胆胰外科专家、本项临床试验的主要研究者梁廷波教授,,,,,,该文章的第一作者是浙江大学医学院隶属第一医院特聘研究员、本项临床试验的助理研究者沈艺南博士。。。。。。
要害数据展现临床获益潜力:疗效起劲、清静性优异
1. 疗效显著,,,,,,生涯期显着延伸
患者群体:共纳入40例经多线标准治疗(包括靶向、免疫检查点抑制剂)失败的晚期肝细胞癌患者,,,,,,其中92.5%接受过≥2线治疗,,,,,,85%曾使用免疫检查点抑制剂治疗超3个月。。。。。。
客观缓解和疾病控制:其中37例有可评估疗效的患者中客观缓解率(ORR)为18.92%,,,,,,疾病控制率(DCR)为64.86%。。。。。。
生涯期优势:经由VG161治疗的37例患者整体的中位数生涯期(mOS)抵达12.4个月,,,,,,显著优于大都古板二线治疗。。。。。。更值得关注的是,,,,,,其中22例接受超三个月免疫治疗且失败的亚组患者(PreCPI>3个月)中位0S更是抵达17.3个月。。。。。。
2. 清静性优异,,,,,,恒久治疗可行
无剂量限制性毒性(DLT),,,,,,剂量爬坡阶段未抵达最大耐受剂量(MTD)。。。。。。
最常见不良反应为可控的发热(86.4%)和一过性外周血淋巴细胞镌汰(84.1%)。。。。。。
现在,,,,,,晚期肝细胞癌的末线患者中缺乏标准治疗要领,,,,,,该重大疾病领域仍极为缺乏有用治疗手段。。。。。。

图a. VG161治疗组OS显著优于真实天下比照组 图b. PreCPI>3个月的治疗亚组OS显著优于≤3个月的治疗比照组
研究效果显示,,,,,,VG161作为三线药物治疗肝癌的总生涯期(OS)抵达9.4个月,,,,,,整体疗效与标准二线治疗计划相当。。。。。。
关于VG161
VG161是一种基于Ⅰ型纯粹疱疹病毒(HSV-1)构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒,,,,,,它是全球首个进入临床的携带4个外源性免疫调控基因IL12、IL15/15Rα(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的溶瘤病毒产品,,,,,,由中生复诺健从复诺健生物引进。。。。。。现在,,,,,,VG161已在海内外开展了多项临床试验,,,,,,基于VG161在晚期肝细胞癌治疗上起源展示出的起劲疗效,,,,,,已于2024年9月获得中国CDE突破性疗法的品种认定。。。。。。
关于溶瘤病毒
溶瘤病毒直击肿瘤细胞,,,,,,激活人体免疫,,,,,,在降低肿瘤转移危害的基础上实现有的放矢、靶向治疗,,,,,,以其奇异的抗肿瘤机制、显著的杀伤效率、以及清静性高等特点,,,,,,成为肿瘤治疗领域的新热门。。。。。。现在,,,,,,全球已获批4款溶瘤病毒产品,,,,,,海内仅有1款上市。。。。。。近两年,,,,,,全球溶瘤病毒早期临床试验项目显著上升,,,,,,CDE挂号的溶瘤病毒临床试验多达50多个,,,,,,但大大都处于早期阶段,,,,,,部分品种进入Ⅲ期临床,,,,,,顺应症包括玄色素瘤、头颈癌、膀胱癌等实体肿瘤。。。。。。在手艺立异、政策利好及研发投入增添的配景下,,,,,,全球及中国溶瘤病毒治疗药物市场规模泛起快速扩增的态势,,,,,,溶瘤病毒相关的投融资也体现出起劲趋势。。。。。。
诚信为本专业服务 官网中生供稿

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克日,,,,,,国际学术期刊《自然》(《Nature》)主刊全文揭晓了诚信为本专业服务 官网中国生物旗下中生复诺健溶瘤病毒VG161的临床研究数据。。。。。。该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌(HCC)患者,,,,,,效果显示VG161不但清静性体现优异,,,,,,且可显著延伸患者生涯期,,,,,,为晚期肝细胞癌患者提供了新的希望。。。。。。
该研究数据曾在2024年美国肿瘤内科学会(ASCO)大会上引发了全球肿瘤学界的高度关注,,,,,,并在2024年9月获得中国突破性治疗品种认定,,,,,,此次《Nature》的揭晓进一步验证了其科学价值与临床潜力,,,,,,有用富厚了循证医学证据。。。。。。

该文章的通讯作者是浙江大学医学院隶属第一医院肝胆胰外科专家、本项临床试验的主要研究者梁廷波教授,,,,,,该文章的第一作者是浙江大学医学院隶属第一医院特聘研究员、本项临床试验的助理研究者沈艺南博士。。。。。。
要害数据展现临床获益潜力:疗效起劲、清静性优异
1. 疗效显著,,,,,,生涯期显着延伸
患者群体:共纳入40例经多线标准治疗(包括靶向、免疫检查点抑制剂)失败的晚期肝细胞癌患者,,,,,,其中92.5%接受过≥2线治疗,,,,,,85%曾使用免疫检查点抑制剂治疗超3个月。。。。。。
客观缓解和疾病控制:其中37例有可评估疗效的患者中客观缓解率(ORR)为18.92%,,,,,,疾病控制率(DCR)为64.86%。。。。。。
生涯期优势:经由VG161治疗的37例患者整体的中位数生涯期(mOS)抵达12.4个月,,,,,,显著优于大都古板二线治疗。。。。。。更值得关注的是,,,,,,其中22例接受超三个月免疫治疗且失败的亚组患者(PreCPI>3个月)中位0S更是抵达17.3个月。。。。。。
2. 清静性优异,,,,,,恒久治疗可行
无剂量限制性毒性(DLT),,,,,,剂量爬坡阶段未抵达最大耐受剂量(MTD)。。。。。。
最常见不良反应为可控的发热(86.4%)和一过性外周血淋巴细胞镌汰(84.1%)。。。。。。
现在,,,,,,晚期肝细胞癌的末线患者中缺乏标准治疗要领,,,,,,该重大疾病领域仍极为缺乏有用治疗手段。。。。。。

图a. VG161治疗组OS显著优于真实天下比照组 图b. PreCPI>3个月的治疗亚组OS显著优于≤3个月的治疗比照组
研究效果显示,,,,,,VG161作为三线药物治疗肝癌的总生涯期(OS)抵达9.4个月,,,,,,整体疗效与标准二线治疗计划相当。。。。。。
关于VG161
VG161是一种基于Ⅰ型纯粹疱疹病毒(HSV-1)构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒,,,,,,它是全球首个进入临床的携带4个外源性免疫调控基因IL12、IL15/15Rα(IL15和IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的溶瘤病毒产品,,,,,,由中生复诺健从复诺健生物引进。。。。。。现在,,,,,,VG161已在海内外开展了多项临床试验,,,,,,基于VG161在晚期肝细胞癌治疗上起源展示出的起劲疗效,,,,,,已于2024年9月获得中国CDE突破性疗法的品种认定。。。。。。
关于溶瘤病毒
溶瘤病毒直击肿瘤细胞,,,,,,激活人体免疫,,,,,,在降低肿瘤转移危害的基础上实现有的放矢、靶向治疗,,,,,,以其奇异的抗肿瘤机制、显著的杀伤效率、以及清静性高等特点,,,,,,成为肿瘤治疗领域的新热门。。。。。。现在,,,,,,全球已获批4款溶瘤病毒产品,,,,,,海内仅有1款上市。。。。。。近两年,,,,,,全球溶瘤病毒早期临床试验项目显著上升,,,,,,CDE挂号的溶瘤病毒临床试验多达50多个,,,,,,但大大都处于早期阶段,,,,,,部分品种进入Ⅲ期临床,,,,,,顺应症包括玄色素瘤、头颈癌、膀胱癌等实体肿瘤。。。。。。在手艺立异、政策利好及研发投入增添的配景下,,,,,,全球及中国溶瘤病毒治疗药物市场规模泛起快速扩增的态势,,,,,,溶瘤病毒相关的投融资也体现出起劲趋势。。。。。。
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