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克日，，，，，，，，诚信为本专业服务 官网中国生物医学诊断板块企业上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“梅毒螺旋体、纯粹疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监视管理局（NMPA）揭晓的三类医疗器械注册证。。。。。。。这是海内首款梅毒螺旋体、纯粹疱疹病毒I型/II型核酸联检产品，，，，，，，，也是海内首个获批上市的梅毒螺旋体核酸检测试剂。。。。。。。

梅毒螺旋体、纯粹疱疹病毒I型/II型核酸检测试剂盒是中生捷诺继宫安丽?宫颈癌甲基化检测试剂盒、耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒之后推出的又一重磅产品，，，，，，，，中生捷诺产品矩阵获得进一步扩充，，，，，，，，同时也意味着中生捷诺正式踏入了生殖道病原体检测这一全新领域。。。。。。。

据WHO预计，，，，，，，，全球每年约有1200万梅毒新发病例，，，，，，，，2021年中国梅毒发病率为34.05/10万。。。。。。。纯粹疱疹病毒在人群中的熏染也极为普遍，，，，，，，，据WHO宣布的数据，，，，，，，，全球划分有37亿50岁以下人群（67%）和4.91亿15～49岁人群（13%）罹患I型和II型纯粹疱疹病毒熏染。。。。。。。

（梅毒螺旋体 图片由AI天生）

WHO于2021年宣布的《有症状性撒播熏染管理指南》中对患有生殖器溃疡（包括肛肠溃疡）的人群，，，，，，，，强烈建议使用分子检测（如核酸扩增检测）确认或扫除纯粹疱疹病毒和梅毒螺旋体熏染。。。。。。。

我国制订的《梅毒诊断WS273-2018》和《生殖器疱疹诊断WS/T236-2017》标准中明确要求，，，，，，，，梅毒应与生殖器疱疹等举行判别诊断。。。。。。。两者治疗预后完全差别，，，，，，，，精准的判别诊断对临床检测、辅助诊断和治疗具有主要意义。。。。。。。

诚信为本专业服务 官网中生供稿